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铜川局顺源制氧厂首家通过医用氧GMP认证
作者:   来源:    发布日期:2007-08-09   点击次数:
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陕西铜川煤矿机械厂下属的顺源制氧厂生产的医用氧顺利通过陕西省药品监督管理局GMP专家的认证验收,率先成为陕西省内首家通过国家医用氧GMP认证企业。

GMP认证是集软、硬件,安全、卫生、环保于一身的强制性认证。该厂从2006年上半年起就严格按照国家GMP法规中关于医用氧生产经营的条款,统一部署、严密规划,编制执行内控文件105份,记录凭证79份;编写质量管理文件19份、记录27份,强制规范各项作业步入正规化轨道。他们还结合医用氧生产GMP认证标准,加大软硬件投入,新建生产厂房、对技术设备进行改造,进行GMP知识系统培训,分厂领导还多次组织工作人员到同行业进行GMP实地考察学习,并聘请GMP专家来厂指导工作,强化了GMP质量认证基础,实现了对从事医用氧生产的人员、厂房设备、工艺方法、产品检验的全过程控制,确保了医用氧产品质量和医用气体生产的总体布局与设施完全符合国家医用氧GMP认证要求,并一举通过了认证。


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